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二類醫(yī)療器械生產許可證申辦步驟
[2020-04-17]二類醫(yī)療器械生產許可證辦理流程對場地的要求:醫(yī)療器械生產許可證辦公面積100平方米,倉庫面積60平方米,區(qū)委計委辦理,頒發(fā)醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械生產許可證區(qū)計委備案;辦公地址可以在同一層但是必須要執(zhí)照在注冊地址欄顯示,不能跨層;倉庫可以跨層累加;注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業(yè)的且原來沒有辦理過器械類公司的,衛(wèi)生條件要達標。
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二類醫(yī)療器械生產許可證辦理很難嗎?
[2020-04-15]醫(yī)療器械生產許可證的辦理其實并不是那么的難,只要在我們辦理二類醫(yī)療器械生產許可證之前,把辦理申請資料提前準備好就可以了,因為在二類醫(yī)療器械許可證辦理的時候,是要提交許多跟企業(yè)有關的資料
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醫(yī)療器械經營許可證辦理攻略
[2020-04-13]三類醫(yī)療器械許可證辦理對?企業(yè)人員資質的要求:質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)(醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等)大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。
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食品經營許可證辦理續(xù)期都需要什么資料?
[2020-04-10]所有許可證都是有之間期限的,就跟食品有食品保證期一樣,所以食品經營許可證過期了之后就不能經營了,我們就得提前注意食品經營許可證過期的前兩個月去申請延續(xù)的,但是延續(xù)辦理都需要什么資料呢?
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西安食品經營許可證辦理要具備哪些條件?
[2020-04-08]近幾年,人們的生活水平變得越來越好了,伴隨著目前市面上各種各樣的食品也愈來愈多,有關部門對食品這一行業(yè)的安全監(jiān)管也是愈來愈嚴苛,無論是小賣鋪還是大酒樓都必須申請辦理相符合的食品經營許可證,今天西安食品經營許可證辦理小編要給大家講的是食品經營許可證這一塊的申請辦理。下面一起來了解一下吧。
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醫(yī)療器械許可證辦理公司為大家介紹幾種常見的醫(yī)療器械類型
[2020-04-07]醫(yī)療器械經營生產我國是有嚴格規(guī)定的,凡是經營三類醫(yī)療器械的企業(yè)都要辦理醫(yī)療器械經營許可證和醫(yī)療器械生產許可證,西安三類醫(yī)療器械許可證辦理小編認為國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。下面小編為大家介紹幾種常見的醫(yī)療器械類型。
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醫(yī)療器械許可證辦理地點在哪?
[2020-04-03]醫(yī)療器械、藥物產品,這一塊的標準宜和實施非常嚴格,容不得半點馬虎,所以經營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第一類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
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網上銷售口罩需要辦理醫(yī)療器械許可證嗎?
[2020-04-02]網上銷售口罩是需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的,醫(yī)用口罩及手術衣在國內歸類為二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請二類醫(yī)療器械經營備案辦理,取得二類醫(yī)療器械經營備案憑證后方可銷售。
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醫(yī)療器械許可證辦理需要多久才能拿到手?
[2020-04-01]三類醫(yī)療器械經營許可證辦理如果不計算準備時間和整改時間,僅僅審核時間就需要45個工作日即2個半月,如計算準備時間和整改和整改后再審核時間則將更長。
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醫(yī)療器械注冊證和生產許可證辦理需要哪些資料?
[2020-03-31]三類醫(yī)療器械生產許可證核發(fā)需提交以下資料:營業(yè)執(zhí)照,工藝流程圖,經辦人授權證明,質量手冊和程序文件,申請行政審批承諾書,主要生產設備和檢驗設備目錄,《醫(yī)療器械生產許可申請表》