醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理經(jīng)營(yíng)范圍就是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍，一般由主營(yíng)業(yè)務(wù)和輔助業(yè)務(wù)組成，主營(yíng)業(yè)務(wù)是公司主要發(fā)生的業(yè)務(wù)，輔助業(yè)務(wù)是公醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理。

二類(lèi)醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍分兩種情況:一種是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),其經(jīng)營(yíng)范圍是該企業(yè)已注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品.另專(zhuān)門(mén)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè).它們的經(jīng)營(yíng)范圍需藥監(jiān)備案或許可.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理如果只是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械,則不需要進(jìn)行備案或許可.

若是經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械,則需到藥監(jiān)局進(jìn)行備案,通過(guò)后方能經(jīng)營(yíng)二類(lèi)的醫(yī)療器械.三類(lèi)醫(yī)療器械則需得到當(dāng)?shù)厥∷幈O(jiān)局的許可,及應(yīng)申請(qǐng)相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證才能經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理所以說(shuō)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械同時(shí)也決定了你的經(jīng)營(yíng)范圍.

另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是,所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械必須是有相關(guān)的生產(chǎn)許可證及注冊(cè)證,方可進(jìn)行.純經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)要求供應(yīng)商提供相應(yīng)信息.相關(guān)具體的規(guī)定詳見(jiàn)及,兩個(gè)法規(guī)均能在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢(xún)得到.